Размеры госпошлины за госрегистрацию и совершение прочих юридически значимых действий, перечисленных в статьях 333.32.1 и 333.33 Налогового кодекса РФ
(Продолжение)
| Действия, за совершение которых следует уплатить госпошлину | Размер госпошлины, руб. |
Основание уплаты (статья НК РФ) | ||
|---|---|---|---|---|
| Государственная регистрация лекарственных препаратов | ||||
| За проведение экспертизы документов для получения разрешений на проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы при обращении за государственной регистрацией лекарственного препарата | 75 000 | п. 1 ст. 333.32.1 | ||
| За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его государственной регистрации | 225 000 | п. 2 ст. 333.32.1 | ||
| За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения на территории России более 20 лет, при государственной регистрации лекарственного препарата | 30 000 | п. 3 ст. 333.32.1 | ||
| За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена на территории России, при государственной регистрации лекарственного препарата | 225 000 | п. 4 ст. 333.32.1 | ||
| За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации | 150 000 | п. 5 ст. 333.32.1 | ||
| За подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения | 100 000 | п. 6 ст. 333.32.1 | ||
| За подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения | 50 000 | п. 7 ст. 333.32.1 | ||
| За внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения | 50 000 | п. 8 ст. 333.32.1 | ||
| За внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения | 50 000 | п. 9 ст. 333.32.1 | ||
| За внесение изменений в состав лекарственного препарата для медицинского применения | 100 000 | п. 10 ст. 333.32.1 | ||
| За включение фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств | 100 000 | п. 11 ст. 333.32.1 | ||
| За выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | 200 000 | п. 12 ст. 333.32.1 | ||
| За выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | 50 000 | п. 13 ст. 333.32.1 | ||
Примечания:
* Если договор об ипотеке или договор, включающий соглашение об ипотеке, за исключением договора, влекущего возникновение ипотеки на основании закона, заключен между гражданином и организацией, то госпошлина взимается в размере, установленном для граждан.
** Госпошлину платите с учетом положений пункта 5 статьи 333.34 Налогового кодекса РФ.
*** За исключением реорганизации в форме слияния, если на дату госрегистрации правопреемника у каждой реорганизуемой организации есть лицензия на осуществление одного и того же вида деятельности. В этих случаях госпошлина за переоформление лицензии взимается в размере 2000 руб. (подп. 94 п. 1 ст. 333.33 НК РФ).